| 英智科技&BrainsWay | 全球獨創深部經顱磁刺激系統dTMS H線圈，作為核心干預工具之一，成功助力以色列本-古里安大學Abraham Zangen教授團隊。該團隊利用H7線圈開展的深部經顱磁刺激治療強迫癥臨床研究，成果發表于神經調控領域權威期刊《Brain Stimulation》（IF:9.7）。此項研究首次驗證了高頻dTMS靶向內側前額葉（mPFC）及前扣帶皮層(ACC)可顯著改善難治性強迫癥癥狀，且療效持續較長時間；同時發現療效與錯誤相關負電位（ERN）的增強顯著相關，為強迫癥治療提供了客觀電生理生物標志物。 |
強迫癥（Obsessive-compulsive disorder，OCD）是一種以反復、持久出現的強迫思維和（或）強迫行為為基本特征的精神障礙。強迫思維是以刻板的形式反復進入患者意識領域的表象或意向，強迫行為則是反復出現的刻板行為或儀式動作。患者明知這些思維和（或）動作沒有現實意義、沒有必要、多余；患者有強烈的擺脫欲望，但卻無法控制，因而感到十分苦惱。這類疾病在精神障礙中以病因復雜、表現形式多樣、病程遷延為突出特點。
世界范圍內報告的強迫癥終生患病率為0.8%～3.0%。國內報告的強迫癥時點患病率為0.1%～0.3%，終生患病率為0.26%～0.32%，且30-60%的強迫癥患者對藥物治療或認知行為治療（CBT）反應不充分。
由英智科技與以色列BrainsWay公司聯合開發的深部重復性經顱磁刺激（Deep Transcranial magnetic stimulation, DTMS）系統，利用其特殊設計的H7線圈來刺激與OCD病理生理學相關的內側前額葉和前扣帶回皮質區域以誘導神經元去極化，進而達到改善及治療強迫癥的目的，此項技術在2018年已通過FDA認證。
▲英智科技深部經顱磁H線圈簡介。
2018年2月，以色列特拉維夫大學的Lior Carmi等發表文章，研究了DTMS作用于內側前額葉皮質-前扣帶皮質（mPFC-ACC）是否可以改善OCD癥狀并將此項研究：Clinical and electrophysiological outcomes of deep TMS over themedial prefrontal and anterior cingulate cortices in OCD patients發表在知名期刊Brain Stimulation雜志。
文獻簡介
? 1. 方法
研究選取41名OCD被試進行5周治療，治療在 Chaim Sheba醫療中心進行（2012-2014），該研究得到了當地機構審查委員會和以色列衛生部的批準。
納入標準：18-65歲，DSM-IV診斷為OCD、耶魯-布朗強迫癥嚴重程度量表（YBOCS）得分≥20，認知行為治療（CBT）處于持續治療階段，入選前已進行為期8周藥物治療（SSRI）并在DTMS治療期間不中斷；排除標準：有任何其他精神疾病或當前處于抑郁階段。
參與被試隨機劃分為低頻治療組（1Hz，n=8）、高頻治療組（20Hz，n=16）和對照組（sham，n=14），每組接受每周5次，為期5周（共計25次）DTMS治療，每次治療前需接受OCD癥狀激發刺激。分別在治療前、治療每周結束后、治療后1周、治療后1月進行YBOCS和臨床整體嚴重度（CGI-I）測量。
OCD癥狀激發刺激：研究表明當目標環路激活時，DTMS作用效果更明顯。在每次DTMS治療前由專門人員進行個性化OCD激發刺激。
DTMS：確定下肢運動皮質觸發點及靜息運動閾值（RMT），向前4cm即為刺激點。HF組和LF組采用刺激強度分別為100%RMT、110%RMT，不同強度是出于安全考慮。HF組刺激頻率20Hz，刺激時間2s，間隔20s，共2000脈沖；LF組刺激頻率1Hz，刺激時間1s，間隔1s，共900脈沖；對照組隨機模擬HF或LF刺激方案。
? 2. 結果
無嚴重不良事件發生，參與者可以很好耐受治療方案，僅有4人發生頭痛（3人來自HF組）和疲勞（1人來自對照組）反應。中期對比發現，各組與治療前比較發現HF組有改善趨勢，但LF組無改善趨勢且有2人YBOCS得分升高，另由于被試招募來源和周期限制遂取消LF組。
YBOCS
YBOCS得分對比發現，與對照組相比，HF組得分在治療第4周（p<0.01）、第5周（p<0.01）存在統計學差異。 經過5周治療后，HF組7人（占比7/16=43.75%）、對照組1人（占比1/14=7.14%）YBOCS得分較治療前降低30%，達到應答標準；以更嚴格的35%的應答標準觀察占比為HF組5人（占比5/16=29.41%）、對照組1人（占比1/14=7.14%）。治療后1周隨訪測評，符合YBOCS得分降低30%應答標準占比為HF組5人（占比5/11=45.45%）、對照組1人（占比1/13=7.69%）。治療后1月隨訪測評，符合YBOCS得分降低30%應答標準占比為HF組4人（占比4/9=44.44%）、對照組無應答者（總人數9人）。
▲接受DTMS治療后，OCD患者刺激應答數據（YBOCS得分≤30%）。
CGI-I
CGI-I得分對比發現， 經過5周治療后，HF組11人（占比11/16=64.7%）、對照組1人（占比1/14=7.14%）CGI-I得分≤2，達到應答標準。治療后1周隨訪測評，符合CGI-I得分≤2應答標準占比為HF組7人（占比7/11=63.63%）、對照組1人（占比1/13=7.69%）。治療后1月隨訪測評，符合YBOCS得分降低30%應答標準占比為HF組5人（占比5/9=55.55%）、對照組3人（占比3/9=33.33%）。
▲接受DTMS治療后，OCD患者刺激應答數據（CGI-I得分≤2）。
? 3. 結論概述
此研究表明，在激發試驗后使用深部經顱磁對mPFC-ACC進行高頻刺激是一種安全有效的緩解強迫癥癥狀的干預措施。研究發現，與對照組相比，經過5周高頻治療干預OCD患者后其應答率在治療后及一月內都保持較高水平。
聲明
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參考文獻：Lior Carmi, Uri Alyagon, Noam Barnea-Ygael, etc. Clinical and electrophysiological outcomes of deep TMS over the medial prefrontal and anterior cingulate cortices in OCD patients[J]. Brain Stimul, 2018, 11(1):158-165. IF=8.955
