背景介紹

早在2008年，美國FDA就已經(jīng)批準(zhǔn)了常規(guī)重復(fù)經(jīng)顱磁刺激用于難治性抑郁癥的治療。H線圈作為一種新型經(jīng)顱磁刺激的工具，也在2013年獲得了FDA的批準(zhǔn)用于治療抑郁癥。盡管目前在患者前額葉施加rTMS可以有效緩解抑郁癥狀已經(jīng)得到了證實(shí)，并被全世界廣泛認(rèn)可和使用，但在一些大型對(duì)照試驗(yàn)中，其響應(yīng)和緩解率結(jié)果不是十分理想。因此，需要更多的多中心偽刺激對(duì)照研究來確定rTMS在患有耐藥性MDD的患者中的短期和長期療效。

方法設(shè)計(jì)

以色列的特拉維夫大學(xué)心理健康中心進(jìn)行了一項(xiàng)雙盲，隨機(jī)，安慰劑對(duì)照的多中心試驗(yàn)，該研究在20個(gè)醫(yī)療中心（美國的13個(gè)，以色列的4個(gè)，德國的2個(gè)，加拿大的1個(gè)）進(jìn)行，以研究dTMS每天作為單一療法在MDD患者中的作用和安全性，研究對(duì)象的篩選標(biāo)準(zhǔn)為在1-4次抗抑郁試驗(yàn)中失敗或在試驗(yàn)中對(duì)至少2種抗抑郁藥不耐受。急性治療階段為4周，隨后進(jìn)行長達(dá)12周的維持治療（每天使用dTMS或偽刺激進(jìn)行治療）。

接受dTMS治療的患者，所采用的的刺激方案為：刺激頻率為18Hz，刺激強(qiáng)度為120%RMT，刺激時(shí)間為2秒，兩次刺激的間隔時(shí)間為20秒，在每次治療中重復(fù)55次，總計(jì)1980脈沖，每次治療時(shí)間約為30分鐘。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

作為臨床療效的一項(xiàng)附加指標(biāo)，研究者計(jì)算了受試者滿足HDRS-21緩解和緩解標(biāo)準(zhǔn)的總時(shí)間（以周為單位）。受試者必須完成至少兩周的治療，才能納入該分析。上圖顯示了dTMS治療組和假手術(shù)組的響應(yīng)時(shí)間和緩解時(shí)間占總時(shí)間的百分比分布。

最終結(jié)論

深部經(jīng)顱磁刺激技術(shù)（DTMS）作為一種技術(shù)創(chuàng)新，獨(dú)特設(shè)計(jì)的線圈可刺激到更深層次的神經(jīng)元目標(biāo)，最大刺激深度可達(dá)6cm，能有效刺激大腦深部核團(tuán)；可根據(jù)不同病癥選擇不同類型的H線圈等，以能保證刺激的精準(zhǔn)性和線圈放置的可重復(fù)性，這為臨床和科研在大腦皮層和大腦深部安全、無侵入地控制調(diào)節(jié)人類大腦活動(dòng)提供了最新機(jī)會(huì)。