失眠障礙是最常見的睡眠疾病之一，長期失眠不僅損害日間功能，更顯著增加心腦血管疾病及神經精神疾病的患病風險。

在藥物治療局限性與認知行為治療起效緩慢的背景下，經顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）作為一種無創神經調控技術，正成為失眠治療領域的重要選擇。

近期，中國睡眠研究會睡眠與神經調控專業委員會正式發布《經顱磁刺激治療失眠障礙的臨床應用與技術規范》，為臨床規范開展TMS治療提供了系統性指導。

本文就共識核心內容進行梳理，以期為臨床實踐與公眾認知提供參考。

一、失眠障礙概述

定義與診斷標準

根據《國際睡眠障礙分類》第三版（ICSD-3），失眠障礙的核心特征為頻繁而持續的入睡困難、睡眠維持困難和（或）早醒，導致患者對睡眠質量不滿意，并引發日間社會功能損害。

臨床分型與危害

臨床上，失眠障礙并非單一疾病實體，其分類與長期危害涉及多個維度，具體如下：

①按病程分型：

慢性失眠障礙（癥狀持續≥3個月，且≥3次/周）；

短期失眠障礙（癥狀持續<3個月，無頻率要求）。

②按共病狀態分型：

孤立性失眠；

共病失眠（抑郁/焦慮/認知障礙等）。

③長期危害：

認知功能下降；

情緒障礙；

高血壓、糖尿病、心血管疾病風險增加；

焦慮、抑郁、認知障礙風險增加。

現有治療手段的局限

在上述背景下，TMS作為一種新興的物理治療手段，正日益受到臨床關注。

二、經顱磁刺激的技術原理

經顱磁刺激與PET、fMRI、MEG并稱為“21世紀四大腦科學技術”

基本原理

TMS基于法拉第電磁感應定律：向線圈快速釋放高壓電流，產生瞬時強脈沖磁場，該磁場無衰減地穿透皮膚與顱骨，在腦實質內形成感應電場。當感應電場強度超過神經軸突閾值時，觸發動作電位，經突觸傳遞調節上下游神經網絡功能，最終實現大腦神經功能調控。

主要刺激模式

臨床治療中主要涉及以下刺激模式：

單脈沖TMS與雙脈沖TMS：主要用于無創評估皮質興奮性及測量運動誘發電位，屬診斷性應用。

重復經顱磁刺激（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation，rTMS）：以固定頻率重復施加脈沖，低頻（≤1Hz）產生抑制效應，高頻（≥5Hz）產生興奮效應。

θ爆發式刺激（Theta Burst Stimulation，TBS）：以特定脈沖串模式工作，連續TBS（Continuous Theta Burst Stimulation，cTBS）產生抑制效應，間歇TBS（Intermittent Theta Burst Stimulation，iTBS）產生興奮效應。與常規rTMS相比，TBS可在更短時間內以更低強度發揮更強的調控作用。

臨床治療主要采用 rTMS 和 TBS 兩種模式，通過不同頻率與脈沖間隔實現抑制或興奮性調控。

三、治療方案制定的核心要素

該共識從線圈、靶點、模式、強度四個維度規范了TMS治療方案的制定。

刺激線圈的選擇

英智TMS+8字線圈	英智深部TMS

刺激靶點的定位

研究顯示，失眠障礙患者右側DLPFC及右側頂葉皮質存在過度活動。因此，目前臨床治療以右側DLPFC和右側頂葉皮質為主要刺激靶點，內側前額葉、前扣帶回等腦區亦可作為潛在干預靶區。

靶點定位可采用三種方法：

（1）標準5cm法，即先定位M1區后向前移動5cm；

（2）腦電10-20系統或電極帽引導；

（3）借助MRI、fMRI或PET等影像技術進行導航精確定位。

刺激模式的確定

針對失眠障礙患者特定腦區興奮性過高的病理特征，臨床采用低頻rTMS（≤1Hz）或連續TBS模式，對靶區發揮抑制性調控作用。

刺激強度的設定

靜息運動閾值（Resting Motor Threshold，RMT）的測定是設定刺激強度的前提。RMT是指在靜息狀態下，刺激運動皮質時10次刺激中至少5次誘發出波幅>50μV運動誘發電位（Motor Evoked Potential，MEP）的最低刺激強度。

失眠障礙治療多采用80%~90% RMT的閾下刺激強度，側重于神經功能的精細調節。該共識特別指出，治療超過2周或患者病情、用藥方案發生變化時，應重新測量RMT并相應調整刺激強度，以確保治療的有效性與安全性。

四、臨床應用證據

療效與安全性

Meta分析證據：近期的3項Meta分析顯示，rTMS在降低匹茲堡睡眠質量指數及失眠嚴重程度指數量表評分方面顯著優于安慰劑對照組，且在治療30天內療效呈逐步增強趨勢。

安全性數據：最常見不良反應為輕微頭痛，未見嚴重不良事件報告。

聯合治療探索：rTMS與經顱直流電刺激聯合治療失眠障礙效果顯著且持久，是極具潛力的新型治療組合。

適應證范圍

共識明確將以下情況列為TMS治療的適應證：

慢性失眠障礙；

慢性失眠障礙共病焦慮狀態；

慢性失眠障礙共病抑郁狀態；

慢性失眠障礙共病輕中度認知障礙。

共病失眠的應用拓展

TMS在多種共病失眠場景中亦有臨床應用證據：

作用機制

TMS治療失眠障礙的機制可能涉及以下三個層面：

（1）調節特定腦區的興奮性。通過低頻rTMS或cTBS刺激右側DLPFC等靶區，可降低該區域過度興奮的神經元活動。

（2）重塑腦網絡功能。TMS可調節情緒、認知與注意相關神經網絡，從系統層面改善失眠相關的腦功能異常。

五、規范操作與安全要求

治療室設置與人員資質

該共識對開展TMS治療的基本條件提出了明確要求：

設施條件：治療室面積建議大于20 m2，電壓須穩定在220V±10%范圍內。應配備自動體外除顫器、吸氧裝置、心電血壓監測儀等急救設備及地西泮等急救藥品，并設置緊急呼叫裝置。

人員配置：每間治療室至少配備一名有資質的臨床醫師及一名醫技人員。醫師須接受1個月以上系統培訓并掌握急救技能，負責方案制定與全程監測；醫技人員須完成儀器操作與不良反應識別培訓，實施治療時須有醫師在場。

規范化治療流程

完整的TMS治療過程應包含以下關鍵環節：

治療前：采集患者基本信息與生命體征，進行適應證與禁忌證篩查，向患者及家屬告知治療方案與風險并簽署知情同意書，完成RMT測定并制定個體化治療方案。

治療中：按照既定參數實施治療，實時觀察患者反應并做好記錄。

治療后：再次采集生命體征，由醫師記錄不良反應并酌情調整后續治療方案。

療效隨訪：建議在治療前、治療后即刻、治療后2周、4周、3個月及6個月分別進行療效評估。評估手段涵蓋神經心理量表:

匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）；

失眠嚴重程度指數量表（Insomnia Severity Index，ISI）；

Epworth睡量表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）；

臨床療效總評量表-改善版（Clinical Global Impression-Improvement，CGI-I）；

多導睡眠圖（polysomnography，PSG）；

靜息態腦電圖（electroencephalography，EEG）；

結構磁共振成像（structural magnetic resonance imaging，sMRI）；

功能磁共振成像（functional magnetic resonance imaging，fMRI）；

血液生理指標（皮質醇、5-羥色胺等）以及睡眠日記與體動儀等多種方式。

不良反應及處理建議

六、禁忌證與特殊人群

絕對禁忌證

（1）體內安裝有心臟起搏器、除顫器、迷走神經刺激器、深部腦刺激器等有源植入物；

（2）體內存在腦室腹腔分流術磁性分流器、顱內金屬碎片（鈦除外）、耳蝸植入物、動脈瘤夾、彈簧圈、磁性牙科植入物等鐵磁性異物；

（3）任何原因導致的生命體征不穩定者。

相對禁忌證

以下情況需經嚴格評估后謹慎使用：

（1）有癲癇病史或發作傾向者；

（2）原發性腦腫瘤或腦轉移癌患者；

（3）嚴重心、肺、肝、腎、甲狀腺等軀體疾病患者；

（4）甲亢、癌癥、藥物或物質濫用等繼發性失眠者；

（5）因精神癥狀或認知障礙無法配合治療者。

特殊人群使用原則

兒童：因大腦處于發育階段，安全性與療效證據不足，一般不建議常規使用。

老年人：TMS可作為對藥物不良反應敏感者的非藥物替代方案，但嚴重癡呆或嚴重認知障礙者應嚴格評估后謹慎使用。

癲癇患者：需謹慎評估風險，避免高頻高強度刺激。

妊娠期女性：現有研究認為相對安全，但證據尚不充分，治療時需謹慎，且妊娠期患者與操作人員應距離工作中的線圈60 cm以上。

七、結語與展望

該共識的發布標志著我國在TMS治療失眠障礙領域向標準化與規范化邁出了重要一步。

現有證據表明，TMS作為一種無創、安全的物理治療手段，在失眠障礙治療中展現出良好的臨床療效與應用前景。

但需指出的是，當前研究仍普遍存在樣本量偏小、治療靶點與參數不統一等問題，制約了臨床標準化應用。未來，開展大樣本、多中心、雙盲隨機對照試驗以進一步驗證療效，探索電磁聯合等新型治療策略，建立基于個體特征的精準化治療方案，將是該領域的重要發展方向。

聲明

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來源：中國睡眠研究會睡眠與神經調控專業委員會. 經顱磁刺激治療失眠障礙的臨床應用與技術規范[J]. 中風與神經疾病雜志, 2026, 43(1): 3-9.

本文僅供學術信息傳播與臨床參考，不作為具體診療建議。患者請至正規醫院睡眠門診、神經內科或精神科就診咨詢。